تحديث عاجل
نيتينوتس تبدأ تجربة سريرية رئيسية لإجراء جراحة السمنة الآلية
شركة نيتينوتس الإسرائيلية تبدأ تجربة سريرية رئيسية لإجراء جراحة آلية للسمنة، وتعالج أول مريض في دراسة EASE المحورية لجهاز EndoZip.
القدس، 11 ديسمبر 2025 (TPS-IL) — عالجت شركة التكنولوجيا الطبية الإسرائيلية Nitinotes أول مريض في تجربتها السريرية المحورية EASE، وهي خطوة كبيرة نحو طرح نظامها الآلي للخياطة في السوق الأمريكية. تدرس الدراسة جهاز EndoZip الخاص بالشركة لعملية تكميم المعدة بالمنظار (ESG)، وهي إجراء جراحي طفيف التوغل لإنقاص الوزن.
تم العلاج الأول في مستشفى لينوكس هيل في نيويورك. ستشمل الدراسة ما يصل إلى 184 مريضًا في مواقع في الولايات المتحدة وأوروبا وتهدف إلى دعم تقديم طلب مستقبلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
يأتي هذا الإنجاز بعد وقت قصير من حصول Nitinotes على علامة CE لـ EndoZip، مما يسمح ببيع النظام في الاتحاد الأوروبي.
