تحديث عاجل
شركة “بولسمور” الإسرائيلية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لفحص الموجات فوق الصوتية للحمل المنزلي
شركة "بولسن مور" الإسرائيلية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز الموجات فوق الصوتية المنزلي للحمل، لسد الفجوات في الرعاية الصحية قبل الولادة. سيتم إطلاقه في الولايات المتحدة في أوائل عام 2026.
القدس، 3 نوفمبر 2025 (TPS-IL) — حصلت شركة التكنولوجيا الطبية الإسرائيلية Pulsenmore Ltd. على ترخيص التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من فئة De Novo لمنصتها لتصوير الموجات فوق الصوتية بالموجات فوق الصوتية للاستخدام المنزلي، Pulsenmore ES. يسمح الجهاز للأمهات الحوامل بإجراء فحوصات موجهة في المنزل، مع نقل الصور بشكل آمن إلى الأطباء للمراجعة عن بعد.
تهدف Pulsenmore ES، المستخدمة بالفعل على نطاق واسع في إسرائيل وأوروبا والبرازيل وأستراليا، إلى تحسين الوصول إلى الرعاية السابقة للولادة في الولايات المتحدة، لا سيما في مناطق الولادة التي تؤثر على 35% من المقاطعات. تخطط الشركة لإطلاق تدريجي في الولايات المتحدة مع مؤسسات سريرية رائدة في أوائل عام 2026، لسد فجوات المسافة والقدرة في الصحة السابقة للولادة.
