تحديث عاجل
شركة “بنديت” الإسرائيلية للتكنولوجيا الطبية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز قسطرة دقيقة قابلة للتوجيه
شركة "بنديت" الإسرائيلية للتكنولوجيا الطبية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قسطرة "بنديت 17" المجهرية الثورية، مما يعزز الدقة في الإجراءات الوعائية المعقدة.
القدس، 10 ديسمبر 2025 (TPS-IL) — أعلنت شركة “بنديت تكنولوجيز” الإسرائيلية للأجهزة الطبية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على جهازها “بنديت 17” (Bendit17) للقسطرة الدقيقة، وهو أصغر قسطرة دقيقة قابلة للتوجيه في السوق. يسمح الجهاز للأطباء بالتنقل في مسارات الأوعية الدموية المعقدة مع أو بدون سلك توجيه، مما يوفر دقة معززة في الإجراءات العصبية الوعائية والإجراءات الطرفية.
تخطط “بنديت” لبدء إجراءاتها السريرية الأولى في الولايات المتحدة في يناير 2026، بعد الانتهاء من مراحل الإنتاج النهائية. ووصف الرئيس التنفيذي أوز كابيري موافقة إدارة الغذاء والدواء بأنها “إنجاز كبير” من شأنه توسيع نطاق الوصول إلى الرعاية المتقدمة داخل الأوعية الدموية. وتسعى الشركة أيضاً للحصول على الموافقات التنظيمية في دول أخرى.
