تحديث عاجل
الموافقة على علامة CE تفتح الباب لعلاج إندوزيب الإسرائيلي للسمنة في أوروبا
الموافقة على علامة CE تفتح الطريق لعلاج السمنة الإسرائيلي EndoZip في أوروبا. تقدم Nitinotes نظام خياطة آلي لجراحة تكميم المعدة بالمنظار.
القدس، 6 نوفمبر 2025 (TPS-IL) — حصلت شركة الأجهزة الطبية الإسرائيلية Nitinotes Ltd. على موافقة علامة CE لجهاز EndoZip، وهو أول نظام خياطة آلي بالكامل لعملية تكميم المعدة بالمنظار (ESG). يسمح هذا الاعتماد للشركة بتسويق الجهاز في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي والبلدان الأخرى التي تقبل علامة CE.
يعمل جهاز EndoZip على أتمتة إجراء ESG، مما يتيح تشغيله بواسطة طبيب واحد، وتقصير أوقات العلاج، وتوسيع نطاق وصول المرضى. يوفر بديلاً طفيف التوغل للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة ولم تنجح معهم الحمية الغذائية أو التمارين الرياضية أو الأدوية. تخطط Nitinotes لإطلاق النظام في مراكز أوروبية مختارة مع الاستعداد لتجربة محورية في الولايات المتحدة لدعم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في المستقبل.
