تحديث عاجل
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على جهاز “دلفي-إم دي” الإسرائيلي، مما يخلق فئة جديدة لتقييم الدماغ
الموافقة على جهاز "ديلفي-إم دي" الإسرائيلي لتشخيص أمراض المخ بتقنية متطورة
القدس، 19 نوفمبر 2025 (TPS-IL) — حصلت شركة QuantalX Neuroscience، وهي شركة تأسست في إسرائيل، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بنظام “دي نوفو” لجهازها Delphi-MD، وهو جهاز تصوير عصبي وظيفي هو الأول من نوعه مصمم لتقييم وظائف الدماغ بسرعة. يتيح هذا الاعتماد استخدام التكنولوجيا للاستخدام السريري في الولايات المتحدة، بعد الحصول على ترخيص CE-MDR سابقًا في أوروبا.
قال الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك الدكتور إفتاخ دوليف إن الجهاز “يمنح الأطباء قطعة أساسية من لغز تقييم الدماغ” من خلال مقارنة استجابات المرضى بقاعدة بيانات خاصة للدماغ السليم. يجمع النظام بين التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة غير الجراحي وتخطيط كهربية الدماغ لتقديم رؤى حول الصحة العصبية في أقل من ساعة.
تُستخدم هذه التقنية بالفعل في الأبحاث في مستشفيات أمريكية كبرى، بما في ذلك Mass General-Brigham و Penn Medicine.
