تحديث عاجل
آي-آيون” الإسرائيلية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتجربة سريرية لزرع قرنية اصطناعية
شركة "آي يون" الإسرائيلية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء تجربة سريرية في الولايات المتحدة لزرعها الاصطناعي للقرنية، "إندو آرت"، بهدف استعادة البصر.
القدس، 10 ديسمبر 2025 (TPS-IL) — تلقت شركة “آي آيون ميديكال” الإسرائيلية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية في الولايات المتحدة لجهاز “إندو آرت” (EndoArt)، وهو طبقة اصطناعية للقرنية مصممة لعلاج وذمة القرنية المزمنة والمساعدة في استعادة رؤية أوضح لعيون المرضى. وقالت الشركة التي تتخذ من نس تسيونا مقراً لها إن الموافقة على الجهاز قيد التحقيق ستسمح لما لا يقل عن 10 جراحين متخصصين في القرنية في الولايات المتحدة باختبار الجهاز، الذي تم تصنيفه بالفعل كجهاز مبتكر.
وصف البروفيسور فرانسيس ماه، رئيس الدراسة، جهاز “إندو آرت” بأنه نهج جديد لعلاج المرض. وقال الرئيس التنفيذي ناحوم فيريرا إن الموافقة تمثل علامة فارقة رئيسية، مشيراً إلى الاستخدام المتزايد للزرعة في أوروبا وأكثر من 800 إجراء حول العالم.
