تحديث عاجل
شركة إسرائيلية للأجهزة الطبية تقترب من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البروستاتا
أنهى جهاز "بترفلاي بروستانتيك ريتراكشن ديفايس" لعلاج تضخم البروستاتا الحميد، الذي طورته شركة "بترفلاي ميديكال" الإسرائيلية، تجربة شملت 244 مريضاً، مما يمهد الطريق لدخوله السوق الأمريكية.
القدس، 11 يناير 2026 (TPS-IL) — أعلنت شركة الأجهزة الطبية الإسرائيلية “بترفلاي ميديكال” (Butterfly Medical) عن إكمال ناجح لتجربتها الدولية المحورية لجهاز “بترفلاي” لتقلص البروستاتا (Butterfly Prostatic Retraction Device)، وهو علاج طفيف التوغل لتضخم البروستاتا الحميد (BPH)، وهو تضخم غير سرطاني في غدة البروستاتا.
وأكدت الدراسة التي أجريت على 244 مريضاً في بوسطن ويوكنعام، إسرائيل، سلامة الجهاز وفعاليته في استعادة تدفق البول دون جراحة. الجهاز المزروع، الحاصل على علامة CE، مهيأ الآن لتقديم طلب الموافقة قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يوفر جهاز “بترفلاي ميديكال” بديلاً للرجال غير الراضين عن الأدوية ولكنهم يسعون لتجنب الجراحة التدخلية، مما قد يعيد تشكيل الرعاية العالمية لتضخم البروستاتا الحميد.
